当前位置:
首页
>动态信息>公示公告>事中公告

承德市行政审批局关于医疗器械产品备案情况的公示

承德市行政审批局    2020-05-28    浏览次数:


2020年  第  58 号

根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十八条第二款之规定,河北爱克达科技有限公司生产地址发生变化,已在我局办理医疗器械产品变更备案,现予以公示

特此公告

承德市行政审批局

2020年5月28日

附件:公示企业名单及相关信息 





附件:

公示企业名单及相关信息











企业名称

备案号

社会统一

信用代码

注册地址及

生产地址

产品

名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案单位及日期

变更情况

河北爱克达科技有限公司

1.冀承械备20180016号

2.冀承械备20180017

3.冀承械备20180009

4.冀承械备20180010

5.冀承械备20180011

6.冀承械备20180012

7.冀承械备20180013

8.冀承械备20180014

9.冀承械备20180015






91130802MA0A6WBX6H

注册地址:河北省承德市双桥区水泉沟口千斤顶厂综合楼211商业

生产地址:河北省承德市双桥区水泉沟口千斤顶厂综合楼211商业

1.多功能自助取片机

2.医用图像打印机

3.医用干式胶片

4.医用干式胶片

5.医用干式胶片

6.医用干式胶片

7.医用干式胶片

8.医用干式胶片

9.医用干式胶片




1.D-AG5302、D-AG5503、D-AG3500、D-AG508、D-AG8000

2.AKD-R1、AKD-R2、AKD-R3

3.LF-14*17、LF-10*12、LF-8*10

4.FR-14*17、FR-10*12、FR-8*10

5.KC-14*17、KC-11*14、KC-10*12、KC-8*10

6.KM-14*17、KM-11*14、KM-10*12、KM-8*10

7.FJ-14*17、FJ-11*14、FJ-10*12、FJ-8*10

8.AF-14*17、AF-11*14、AF-10*12、AF-8*10

9.AA-14*17、AA-11*14、AA-10*12、AA-8*10

一、多功能取自助取片机:主要由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。

二、医用图像打印机利用X射线设备提供的输入信号,在胶片上产生不可擦除图像的装置。

三、医用干式胶片由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像


一、多功能取自助取片机:用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。

二、医用图像打印机用于使胶片产生X射线图像。

三、医用干式胶片作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像


承德市行政审批局  备案日期:20200513

备案人-注册地址由“河北省承德市双桥区水泉沟路西22号悬挂输送机厂1号办公楼4号房”变更为“河北省承德市双桥区水泉沟口千斤顶厂综合楼211商业”;生产地址由“河北省承德市双桥区水泉沟路西22号悬挂输送机厂1号办公楼4号房”变更为“河北省承德市双桥区水泉沟口千斤顶厂综合楼211商业”变更时间2020年05月13日



上一篇: 下一篇: